微生物無菌室消毒處理方法

     無菌的概念指用物理或化學方法使存在于產品中的所有微生物（包括最耐熱的細菌芽孢）失去活性，使它不能有生存和繁殖的機會（絕對無菌） 。微生物無菌室消毒處理方法如下：

1.紫外線消毒

①在室溫20℃~25℃時,220V 30W紫外燈下方垂直位置1.0m處的253.7mm紫外線輻射強度應≥70uW/cm2,低于此值時應更換。適當數量的紫外燈,確保平均每立方米應不少于1.5W。

②紫外線消毒時,無菌室內應保持清潔干燥。

③在無人條件下,可采取紫外線消毒,作用時間應≥30min。室內溫度<20℃或>40℃、相對濕度大于60%時,應適當延長照射時間。

④用紫外線消毒物品表面時,應使照射表面受到紫外線的直接照射,且應達到足夠的照射劑量。

⑤人員在關閉紫外燈至少30min后方可入內作業。

⑥按照GB15981的規定,評價紫外線的消毒與殺菌效果。

2.臭氧消毒

①封閉無菌室內,無人條件下,采用20mg/m3濃度的臭氧,作用時間應≥30min。消毒后室內臭氧濃度≤0.2mg/m3時方可入內作業。

②按照GB/T18202的規定,檢測室內臭氧的濃度。

3.無菌室空氣滅菌效果驗證方法(沉降法)

①在消毒處理后與開展檢驗活動之前期間采樣。

②取樣位點的選擇應基于人員流量情況和做試驗的頻率。一般情況下,無菌室面積≤30m2時,從所設定的一條對角線上選取3點,即中心1點、兩端各距墻1m處各取1點；無菌室面積≥30m2時,選取東、南、西、北、中5點,其中東點、南點、西點、北點均距端1m。

③在所選位點,將平板計數瓊脂平板(90mm)或水化3 M Petrifilm菌落總數測試片置于距地面80cm處,開蓋暴露15min,然后,置于36℃士1℃恒溫箱培養48h土1h。如果偵查某目標細菌,則可用選擇性瓊脂平板(如PDA平板)或微生物測試片(如3 M Petrifilm環境李斯特氏菌測試片)。

④確認平板上的菌落數,如大于所設定的風險值,應分析原因,并采取適當措施。